數據顯示，今朝中國糖尿病患者超過1億人，患病人數位居天下第一，預計到2045年我國糖尿病患者人數將漲至1.34億人，依然為環球最多。醫保會商助力進步立異藥物的可付出性，而國度集采則助力進步臨床用藥的質量程度，在這套組合拳之下，中國公立醫療機構終端500億降糖藥市場如火如荼，格式年夜變……
12個產物會商勝利，3款國產新藥無望放量
注：*為2020會商種類
執行日期：2021年3月1日至2022年12月31日
自2016年展開醫保會商以來，一共有12個降糖藥（含胰島素以及非胰島素類降糖藥）順遂進入國度醫保目次，此中3個國產新藥備受存眷。
起源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格式
豪森的1類新藥聚乙二醇洛塞那肽打針液于2019年5月獲批上市，該新藥是我國首個國產長效GLP-1受體沖動劑，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖節制。米內網數據顯示，在中國城市公立病院、縣級公立病院、城市社區中間及州里衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，聚乙二醇洛塞那肽打針液在2020Q2有暴發式增長的態勢，預計整年的販賣額也將比2019年的135萬元有年夜幅提升。
起源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格式
上海仁會生物制藥的1類新藥貝那魯肽打針液于2016歲尾獲批上市，是環球首個氨基酸序列與人源完整一致的GLP-1類藥物，次要用于2型糖尿病的醫治。米內網數據顯示，在中國公立醫療機構終端，貝那魯肽打針液進入市場后在2018年迎來一波猛漲，2019年販賣額達484萬元，2020上半年受疫情影響，增速下滑。
起源：米內網中國醫保目次年夜全數據庫
中美華東的阿卡波糖品味片在2015年按5類新藥獲批上市，為獨家劑型，2019年經會商進入國度醫保目次后在中國公立醫療機構終端開端放量，2020上半年販賣額超萬萬。華東醫藥表現，本次參加醫保會商，阿卡波糖品味片續約勝利，新醫保付出尺度為0.465元（50mg/片），比之前的國度醫保付出價錢下降38%。
除了國產新藥無望迎來放量外，重磅種類的國際品牌也迎來暴發期。恩格列凈片今朝市場上除了原研勃林格殷格翰，還有按新分類獲批上市的豪森與科倫，而卡格列凈片除了原研西安楊森，還有按新分類獲批上市的豪森與正年夜晴和，這些國產物牌借助醫保的推力，將減速進入病院終端市場。從企業來看，豪森手握1個1類新藥，2個重磅仿造藥，無望在降糖藥畛域拿下新的業績岑嶺。
6個集采產物企業格式年夜洗牌，第四批戰況若何？
起源：上海陽光醫藥推銷網，米內網整頓
從第二批國采開端，有了降糖藥的身影：第二批中標的產物有阿卡波糖膠囊、阿卡波糖片以合格列美脲片，第三批中標產物有鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍片以及維格列汀片，均為臨床用量較年夜的非胰島素類降血糖藥。胰島素何時歸入國采也是業界討論的核心，2020年1月在武漢專項集采中呈現了7組胰島素，共計商定推銷量為170萬支，業界預測最遲2021歲尾胰島素也會進入全國集采。
從執行光陰來看，第二批在2020年4月前后陸續落地，第三批則在2020年四時度陸續開展。米內網數據顯示，在中國公立醫療機構終端阿卡波糖市場格式中，中標企業拜耳的市場份額堅持在50%以上，綠葉制藥從2019年的8.85%下跌至2020H1的11.65%。國際“口服降糖一哥”中美華東失標后份額則下滑了1.66個百分點，然而其在中國城市實體藥店的“號令力”未減，2020整年份額預計下跌5.44個百分點，可以預感，實體藥店市場將是失標集采產物的新前途。
格列美脲片中標的均為國產物牌，這5家藥企均按一致性評估彌補申請過評得到競標資歷，米內網數據顯示，在中國公立醫療機構終端格列美脲片市場格式中，揚子江、新華制藥、北陸藥業2020H1的市場份額均有正增長，此中揚子江下跌了3個百分點，而圣濟堂、康刻爾制藥則輕細下滑，下滑幅度不到1%。在國采“仿造替代原研”的攻略之下，原研賽諾菲市場份額持續出現下滑態勢，2020H1僅剩50.57%。
第三批中標的降糖藥中，維格列汀片將來的格式變動最受存眷：原研產物于2019年專利到期后，國際仿造藥如雨后春筍般涌現，2019年豪森拿下國際首仿后齊魯的6類仿造也獲批了（同年10月過評），2020年泰德制藥、優科制藥、揚子江、裕欣藥業、華潤賽科、圣和藥業的4類仿造獲批并視同過評，終極由齊魯、豪森、圣和藥業、華潤賽科、揚子江、優科制藥勝利奪標。原研藥企諾華2020H1的市場份額為99.76%，預計各地落地執行后，中標企業將迅速入局，原研倍受沖擊。
注：*為按新分類視同過評企業
第四批國采波及的5個產物均為非胰島素類降血糖藥，從今朝過評企業來看，豪森手握恩格列凈片、卡格列凈片以及瑞格列奈片3個產物的“入場券”。此中，卡格列凈片為豪森于2019歲尾獲批上市的新品，恩格列凈片則于2020年8月獲批上市，豪森可否捉住機會，疾速將新品打入市場，值得咱們靜待成果。
甘李、華東躊躇不前，豪森、東陽光藥爆款不時
起源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格式
米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端糖尿病用藥市場中，胰島素及非胰島素類降糖藥共計販賣規模超過500億元。該市場TOP4企業被跨國藥企盤踞，2020上半年共計市場份額接近五成，此中諾和諾德、賽諾菲、禮來在胰島素畛域盤踞洼地，拜耳則稱霸非胰島素類降糖藥畛域。
起源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格式
國際藥企方面，在胰島素畛域實力最強的要數甘李藥業。在中國公立醫療機構終端，甘李藥業主打產物為甘精胰島素、精卵白鋅重組賴脯胰島素以及賴脯胰島素，2020上半年的販賣額增速超過20%，此中甘精胰島素為公司奉獻了超過九成的業績。
起源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
門冬胰島素是諾和諾德的拳頭產物，2020H1為公司奉獻了47.28%的業績，在這之前，國際市場僅有出口品牌販賣，2019年該種類市場規模達68億元。甘李藥業拿下國產首家，今朝海正藥業、通化東寶、聯邦制藥的上市申請正在審評審批中，預計2021年國產門冬胰島素相關產物將迎來新品獲批的黃金期。
非胰島素類降糖藥畛域，跟著國度集采輪替反擊、醫保會商不時加碼，國際藥企的競爭態勢越發劇烈。“口服降糖一哥”中美華東在阿卡波糖失標后曾一度引發市場擔心，然而公司在2020三季報中提到，阿卡波糖片因國度集采失標及市場價錢調整因素使該產物販賣支出同比降低，但通過院外市場開拓取得顯著成效，公司也在繼續加年夜市場籠罩，預計2020整年銷量或不低于2019整年程度。2020年12月，中美華東的西格列汀二甲雙胍片（Ⅰ）獲批上市，進一步豐厚了公司糖尿病產物管線，提升公司在糖尿病用藥畛域的市場競爭力。
起源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
比來兩年，豪森、東陽光藥在非胰島素類降糖藥畛域播種滿滿。豪森1類新藥會商勝利進入2020醫保目次，維格列汀片中標第三批國采，恩格列凈片、卡格列凈片無望參加第四批國采，在中國公立醫療機構終端豪森的小類格式中，非胰島素類降糖藥占比從2018年的7%左右下跌至2020H1的9%；東陽光藥2020年獲批的非胰島素類降糖藥新品達9個，此中利格列汀、利格列汀二甲雙胍、西格列汀二甲雙胍為國際首仿，此外，重組人胰島素打針液也獲批上市，在業內享負盛名的“流感一哥”行將富麗轉型。
起源：米內網數據庫